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医疗器械udi是什么意思

1.UDI也被称为医疗设备的唯一标识。它是由符号、数字或字母组成的一系列代码，通常附在医疗器械产品和包装上。也是医疗器械唯一标识系统中最重要的组成部分，在世界上独树一帜，可用于医疗器械产品的准确标识，便于监管和追溯，因此也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

2.UDI存在于医疗器械生产、流通和使用的全生命周期，是准确识别医疗器械信息的基础。它的实施将减少市场上医疗器械识别不充分的障碍，快速准确识别器械安全有效的关键信息，减少由此带来的医疗差错。

3.同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件的报告质量，更有效地识别产品问题，更快速地召回有问题的器械，确保患者的安全。

什么是医疗器械唯一标识UDI