2021年6月1日,深圳市南山区疾病预防控制中心与深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳湾体育中心举办康泰生物新冠灭活疫苗(可维克)首日上市仪式,并启动现场接种工作。可维克由康泰生物自主研发生产,2021年5月初,该疫苗获批国内紧急使用授权。据了解,这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。康泰生物相关负责人介绍,该疫苗预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应。
深圳市卫健委表示,康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业,为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行,根据广东省的统一安排,优先供应深圳市,后续将逐步在全国乃至全球供应和使用。
我国新冠疫苗品牌有很多种,但每个品牌获批上市时间不一样。
揭秘深圳泰康疫苗深圳康泰生产的新冠疫苗在2020年2月新冠病毒爆发时开始研发,并且已经取得临床第一二期数据。根据数据显示该疫苗没有严重不良反应,保护率为90%,中和抗体为康复者的2.65倍,具有优异的有效性。目前,深圳康泰疫苗开始进入临床第三次试验。因此,深圳康泰疫苗是有安全保证的,大家可以放心去接种。
疫苗的生产企业:深圳康泰生物制品股份有限公司是一家集生物制品研发、生产、销售于一体的上市企业,股票代码300601。公司总部位于深圳,在深圳、北京两地设有研发中心、产业基地,是中国主要的乙肝疫苗生产企业之一。
疫苗的技术路线:目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。
疫苗的批准紧急使用日期:康泰生物新冠疫苗是由国家药监局组织论证,国务院联防联控机制于2021年5月7日批准紧急使用。
疫苗的安全性:疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗本身特性,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。康泰生物新冠疫苗临床试验研究显示,未发生严重不良反应,具有良好的安全性。
疫苗的有效性:根据康泰生物新冠疫苗临床试验研究数据,能有效诱导中和抗体生成,表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导产生免疫应答。
疫苗的接种对象和接种程序:康泰生物新冠疫苗用于18岁及以上易感人群,接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥28天,第2剂在8周内尽早完成。
康泰生物引进的一款阿斯利康的腺病毒载体疫苗研发进展并不顺利2020年8月,阿斯利康与康泰生物签署了中国内地市场独家授权合作框架协议,康泰生物负责阿斯利康的腺病毒载体疫苗在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。
阿斯利康的疫苗陷入了“血栓门”风波。2021年3月初,丹麦、挪威等地出现医护人员接种后发生出血、血栓和血小板数量降低的症状。
4月初,欧洲药品管理局将伴有血小板减少的异常血栓症状列为阿斯利康疫苗“非常罕见”的副作用。出于对安全性的担忧,欧盟多国如今已宣布调整接种群体或停用阿斯利康疫苗。欧盟委员会内部市场主席蒂埃里·布列顿(Thierry Breton)表示,欧盟没有和阿斯利康续签6月以后的订单。
在中国,康泰生物至今仍未获得该疫苗的临床试验批件,获批紧急使用显得遥遥无期。
目前的上市的这款深圳康泰疫苗可以打,不需要取消!