主要还是从安全性男性避孕药有哪些,有效性,用药是否方便,药物储存是否条件要求过高,医疗器械或者药品,评估上市要各方面综合考虑,一个产品如果效果再好如果储存不方便,要求条件高也不行,或者使用不方便很复杂,或者活性不稳定,容易变质也不行,一个新产品上市要经过很多审核,哪一关不符合都不能上市,像这种男性避孕类的产品,首先考虑安全性,其次是操作复杂性,再就是储存条件要求,凝胶还要考虑很多人是否易过敏,所以要经过严格的临床实验,有充分的数据证明,才能上市,即使上市后也要跟踪信息几年,看看有没有不良反应,副作用。
避孕药对女性身体的伤害究竟有多大?
一说到避孕药,大多数朋友会说不能吃,为啥呢?因为避孕药是激素,对女性的身体伤害大。
甚至于在一个过来做流产的女生,当我问她如何避孕时,她说吃的避孕药,为了避免药物的伤害,于是她隔一天吃一片。这种不连续用药导致的避孕失败也是无可奈何。WHO关于COC避孕效果的研究发现,导致COC避孕失败的主要原因是服药不规律和漏服。当1个周期中漏服3片甚至更多药片时,其妊娠的可能性最大。
避孕药对身体的伤害到底有多大?付虹医生为大家科普如下。
复方口服避孕药(combined oral contraceptives,COC)是含有雌激素和孕激素,用来控制生育的复合甾体激素制剂。常规、正确使用,COC的避孕有效率可达99%以上。
避孕药到底是怎么避孕的?
COC是通过抑制排卵、改变子宫颈黏液性状、改变子宫内膜形态及功能、干扰输卵管功能等多环节的作用,达到控制生育的目的。
与COC使用相关的安全性风险是静脉血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE),包括深部静脉血栓和肺栓塞,而VTE风险的增加是发生在服药后的3~6个月内,并不随COC使用时间的延长而继续增加。
用数据说明,长期以来进行大量的研究表明,服用COC的妇女VTE发生风险会升高,为9/万妇女年,较未妊娠且未服用COC妇女高1倍,但远低于妊娠期、产褥期发生VTE的风险(分别为30/万妇女年、65/万妇女年)。
而且,VTE所致的死亡率远低于人工流产所致的死亡率。这对于心存侥幸却不幸中标做流产的女性是不是一个警示?
当然VTE的风险还包括吸烟、糖尿病史、肥胖、高血压等因素,存在这些高危因素的妇女应避免使用COC。因此,识别危险因素(如年龄、个人史、家族史、肥胖等)是降低使用COC 妇女VTE 发生风险的关键。
COC的不良反应如下:
(1)类早孕反应:少数妇女常在服药第1~2 周期发生,如轻度的恶心、食欲不振、头晕、乏力、嗜睡、呕吐等,继续服药后即可自行改善。
(2)阴道流血:一般发生在服药初期,表现为点滴出血或月经样突破性出血。较常见的原因一部分与服药初期一些妇女体内激素水平波动有关,另外常见的原因为漏服、不定时服用、服药方法错误或药品质量受损等。可在医师检查指导下处理。
(3)月经量减少或停经:这是因为COC会抑制子宫内膜增殖,导致月经量减少或停经。出现月经量减少一般不需要处理,因为不影响健康,停药后自行恢复正常。对停经的妇女,需排除妊娠的可能。若使用者确实不能接受月经量减少或停经,根据具体情况可停用或更换其他避孕方法。
(4)乳房胀痛:一般不需处理,随服药时间延长,症状可自行消失。
(5)体质量增加:少数妇女服药后发生水钠潴留,表现为体质量轻度增加。不影响健康,若体质量增加明显可以停药观察。
(6)皮肤褐斑:少数妇女服药后出现皮肤褐斑,日晒后加重。不影响健康。停药后多能自行减弱。
(7)极少数使用者可出现精神抑郁、头晕、乏力、性欲减退、皮疹、皮肤瘙痒等。
看到这里,估计很多女性朋友又吓坏了,不敢选择避孕药避孕了。
上面的内容只介绍了避孕药不好的一方面,但是除了避孕,复方口服避孕药还有许多额外的益处,比如包括治疗异常子宫出血,缓解经前期综合征,治疗一部分女性的痤疮、多毛症,治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌病、痛经、慢性盆腔痛,治疗和预防子宫内膜息肉复发,控制子宫肌瘤导致的月经过多,降低盆腔炎性疾病的发生发展等。
禁止对有禁忌证的妇女使用COC,在应用COC时需注意高危因素,并结合个体情况具体处理,以将COC可能发生的不良反应降到最低,增加使用者的接受性和依从性。
COC的优点多多,比如在女性的生殖功能方面,女性坚持和正确使用COC,其第1年的妊娠率仅为0.3/百妇女年,能有效避免意外妊娠和人工流产,特别是重复流产,这是对女性生育功能的最好保护。
COC还可有效降低盆腔炎的风险。
COC能够有效预防异位妊娠的发生。
除上述直接作用外,COC还可以通过降低子宫内膜癌和卵巢上皮性癌(卵巢癌)的发生风险来保护生育功能。
文献来源:1、《复方口服避孕药临床应用中国专家共识》。
2、《妇产科学》第8版,主编谢幸 苟文丽。
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