新冠mRNA疫苗有哪些种类

新冠mRNA疫苗目前已有两支被美国食品药品管理局（FDA）紧急使用新冠疫苗也有哪几种，还有其它正在临床试验中的新冠疫苗，以几种代表性疫苗为例。

1.由美国Moderna公司/美国国家过敏和传染病研所（NIAID）联合研发的mRNA-1273候选疫苗，已被FDA批准紧急使用。该疫苗采用肌肉注射的方式，共接种2次，每次间隔28天。此疫苗研发项目2020年3月16日开始临床试验，距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。在2020年当地时间11月16日，Moderna公司宣布，根据一项III期试验（即大规模志愿者试验）的中期数据，mRNA-1273在预防新冠病毒方面的有效性达到94.5%。

2.美国辉瑞公司、德国BioNTech公司、中国复星医药公司联合研发的BNT-162候选疫苗，已被FDA批准紧急使用。该疫苗采用肌肉注射的方式，共接种2次，每次间隔28天。2020年11月18日，辉瑞公司公布其新冠疫苗三期临床试验的最终分析，结果显示，候选新冠疫苗BNT162b2显示出95%的有效性，并且不存在严重不良反应。

3.新加坡Arcturus公司和杜克国立大学联合研发的mRNA疫苗已经启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。此疫苗以肌肉注射的方式，具体接种方式尚未公布。

4.德国Curevac公司研发的mRNA疫苗，目前处于Ⅱ期临床试验阶段，技术路线（RNA），肌肉注射的方式，共接种2次，每次间隔28天。

5.英国伦敦帝国学院研发的mRNA疫苗，技术路线（RNA），采用肌肉注射的方式，目前仅处于临床Ⅰ期，具体接种方式尚未公布。

6.中国军事医学科学院与沃森生物技术公司，目前处于Ⅰ期临床试验阶段，主要采用肌肉注射的方式，接种2次，间隔14天或28天。

本内容由首都医科大学附属北京佑安医院 感染科 副主任医师 李侗曾审核

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新冠肺炎疫苗有哪些分型？

新冠肺炎疫苗有哪些分型

新冠疫苗研发分为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术方向，其中病毒载体疫苗、核酸疫苗属于体内技术；重组蛋白疫苗、灭活疫苗属于体外技术。

1.灭活疫苗

灭活疫苗是传统的经典技术路线，就是把病毒毒株分离出来后，进行繁殖培养，然后将活病毒杀死，使其失去感染能力和复制能力，同时保留刺激人体免疫应答的某些特定功能，最后经过特殊工艺制成疫苗。

目前，国内主要研发了四种新冠灭活疫苗，分别由中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）四家机构研发。国药集团北京所研发的新冠灭活疫苗已于2020年底获批附条件上市。

2.基因工程重组亚单位疫苗

基因工程重组亚单位疫苗（重组蛋白疫苗）可以在明确病原体具有免疫原性的特异蛋白后，基于已发布的病原体基因序列，将目标抗原基因构建在适合的表达系统中，再通过体外大量培养，诱导表达出抗原蛋白，最后经纯化等技术制成疫苗。

目前新型冠状病毒重组蛋白疫苗研发态势良好，根据世界卫生组织（WHO）发布的新冠候选疫苗研究进展数据显示，已有11款新冠重组蛋白候选疫苗进入临床试验。目前，进展较快的重组蛋白疫苗为中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司合作研发的。这是我国第一个获批进入临床试验的重组蛋白新型冠状病毒疫苗。

3.病毒载体疫苗（腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗）

（1）腺病毒载体疫苗

腺病毒载体疫苗是用经过改造后的腺病毒作载体，装载新冠病毒的刺突蛋白（S蛋白）的遗传物质，最终经过特定技术制成的。

代表疫苗有中国军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物联合开发、牛津大学团队与阿斯利康合作的疫苗。

（2）流感病毒载体疫

把已经过减毒处理的流感病毒疫苗作为载体，将新冠病毒上的S蛋白通过生物工程的方法移到减毒的流感病毒疫苗上，目前还未见有研究成果。

4.核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）

将编码新冠病毒S蛋白的mRNA或DNA直接注射进入体内，能够在人体内合成S蛋白，通过模拟病毒感染刺激机体产生抗体。

代表疫苗包括：①由美国Moderna公司/美国国家过敏和传染病研所（NIAID）联合研发的 mRNA-1273候选疫苗，已被FDA批准紧急使用；②美国辉瑞公司、德国BioNTech公司、中国复星医药公司联合研发的BNT-162候选疫苗，已被FDA批准紧急使用。

本内容由首都医科大学附属北京佑安医院 感染科 副主任医师 李侗曾审核

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