达菲是什么药(达喜是什么药)

  原标题:「奥司他韦]仿制药大军来势汹汹,东阳光药能否延续流感霸主地位

  8月30日,石药集团第2款奥司他韦胶囊仿制药获批上市,另有15家仿制药紧随其后,已提交上市申请。

  2020年5月26日,石药集团递交奥司他韦胶囊4类仿制药上市申请获CDE承办。

  奥司他韦(Oseltamivir)流感病毒神经氨酸酶(Neuramindase)的特异性抑制剂,通过抑制神经氨酸酶的作用,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,而起到预防和治疗流行性感冒的作用。

  超70%的市场份额,稳坐“霸主”宝座

  奥司他韦由吉利德公司发现,并在1995年发表于专利中。1996年,罗氏公司签署了该药物的合作开发,两年半后在美国作为新药申报注册。1999年11月,该药以磷酸盐的形式生产销售。

  2001 年10月,奥司他韦胶囊在国内获批上市。2005 年和 2006 年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产。分别以商品名「奥尔菲」和「可威」上市销售。而中西三维药业生产的奥司他韦作为政府采购药,并不在市场上流通,因此目前国内奥司他韦市场东阳光一家独大。

  根据东阳光药2020财报显示,东阳光药可威颗粒及胶囊的销售额共计20.68亿元,占东阳光制药板块营收的88.1%,较2019年下降65.13%,这主要是受疫情影响,后续有望恢复。

  其中,颗粒剂是东阳光药业的独家剂型,于 2008 年获批上市,目前市场上颗粒剂型仅有东阳光药一家获得生产批文,专利保护期至 2026 年。

  儿童是流感高发群体,颗粒剂在市场上更受欢迎,该剂型早在 2017 年就被纳入了国家乙类医保。而且磷酸奥司他韦是目前国内治疗流行性感冒的一线用药,可用于治疗及预防甲型及乙型流感,已列入《流行性感冒诊疗方案(二零一九年版)》,具有广阔的市场前景。

  进入医保加上流感每年都有高发季,东阳光药奥司他韦逐渐称霸国内市场,早在 2017 年就拿下国内 90% 的市场份额,碾压罗氏和上海中西三维。

  米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端 磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元,其中,宜昌东阳光长江药业的市场份额最大,超过70%。

  值得注意的是,该产品在中国城市实体药店终端增速惊人,2018年增长262.70%,2019年增长483.34%,2020年虽然受疫情影响,但也有近10%的增长。

  而就在一个月前, 博瑞制药的奥司他韦胶囊首仿刚刚获批上市,成为国内首款获批的仿制药。石药紧跟其后,除此之外,还有超过10家企业提交上市申请在审评审批中。

  奥司他韦仿制药大军已经来临,这些仿制药的上市势必会对国内流感霸主地位的东阳光药产生一定程度上的影响,未来将会产生怎样的变化,我们拭目以待。

  参考来源:米内网、企业公告、insight数据

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发布日期:2021年11月02日 17:14:15  所属分类:网络营销
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