截至2020年4日21日,全球累计新冠确诊病例超240万例,死亡16万例。由于新冠病毒感染者中约80%为轻症患者或无症状感染者,若不采取强力社会隔离措施,极难控制其传播。在巨大的防疫压力下,多国出台了强力居家隔离和边境管制措施。而疫苗作为最经济研究德尔塔病毒疫苗、最有效的传染性疾病控制手段,是各国战胜疫情的终极武器。
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远水难解近渴?疫苗研发的意义
疫苗研发是一个复杂而漫长的过程,包括开发探索、临床前研究、临床试验和申报上市等不同阶段,研发过程通常持续10-15年,甚至长达数十年,但当前进行紧张的新冠疫苗研发仍然具备重要意义。
短期意义:越来越多的迹象表明,新冠病毒的传播有可能跨越本年度,甚至可能演变为季节性流行。在此情况下,疫苗对控制下一季流行至关重要。
长期意义:若新冠病毒在人群中持续传播,则进行广泛的疫苗接种以实现群体免疫,是战胜新冠病毒的终极手段。此外,进行新冠疫苗研发也为日后新兴疾病流行的应对做技术储备。
新冠疫苗预计今年秋将附条件批准
据新药研发监测数据库(CPM)统计,当前全球约83项新冠疫苗研发项目,其中6项已经进入临床试验阶段,77项处于临床前研究阶段。
▲免费数据来源:药分享Plus
截至4月13日,全球有5款新冠疫苗进入临床试验阶段,技术路径包括腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗、灭活疫苗等,其中国内最快是康希诺(军科院)腺病毒载体疫苗项目,目前已开始I期临床试验受试者招募。康泰生物同艾棣维欣与lnovio合作的DNA疫苗项目也于4月7日进入临床I期,当前处于受试者招募阶段。国药中生武汉所在研灭活病毒疫苗也于4月11日进入了临床试验阶段。复星医药与BioNTech、辉瑞合作的mRNA疫苗项目也拟于4月下旬进入临床试验。华兰生物与香港大学合作的减毒流感病毒载体项目预计于4月底完成临床前研究并申请临床试验。
内容源自:医药地理(原文有删减)
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【内容扩展】
研发中的新冠病毒疫苗包括哪些?
第一类是此前无同类疫苗获批过的新型疫苗,主要是指核酸疫苗,分为RNA(核糖核酸)疫苗和DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,这类疫苗是将编码抗原蛋白的RNA或DNA片段直接导入人体细胞内。
例如,美国第一个进入临床试验的新冠病毒疫苗mRNA-1273是mRNA(信使核糖核酸)疫苗,属于RNA疫苗,它是将编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA导入人体细胞内。而最新进入临床试验的INO-4800是一款DNA疫苗,使用了被称为质粒的一小段环状DNA片段,注射后能使细胞产生抗原蛋白。世卫组织官网信息显示,全球范围还有多个团队正在从事DNA新冠病毒疫苗研发,包括意大利生物技术企业Takis与美国应用DNA科学公司等机构的合作团队、印度药企卡迪拉公司等。
第二类是此前已得到广泛应用的传统类型疫苗,包括灭活病毒疫苗、基因工程亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗等,多数在研新冠病毒疫苗都属于此类。比如中国团队研发的“重组新冠疫苗”就属于重组病毒载体疫苗,采用5型腺病毒作载体向人体内输送表达新冠病毒刺突蛋白的基因。
知识扩展源自:新华社(内容有删减)
非典的疫苗是被谁研究出来的
AVI总裁伯格医生称,测试结果将于两星期内公布,如证实疗法有效,新药将在“数月,而不是数年”之内用于病人身上。 英国《泰晤士报》廿五日报道:首种治疗非典型肺炎的药物可能于数月内在美国面世。 该药物以冠状病毒的基因排列研究而成,疗效显著,类似的化学物亦证实有效对付与非典型肺炎同科的病毒。 疗效显著 无副作用 过去三年,超过二百五十名病人服用过类似的药物,并无出现副作用。这安全纪录,加上非典型肺炎的迫切性,意味著药物监管当局会快速批核新药。 伯格称,如证实药物有效,当局或要权衡新药对病危者的风险和效益。他说:“鉴于对非典型肺炎的忧虑,同时考虑到这些化学物的疗效,它很快会成为焦点。我认为这只需要数月,不会很久。” 该药采用了叫反义(antisense)疗法的新科技,专门攻击核糖核酸(RNA)病毒如肝炎、西尼罗病毒、诺沃克病毒和相信与非典型肺炎同科的冠状病毒。这些病毒由单一束RNA组成,RNA乃通讯化学物,基因通常用它来制造蛋白。 专攻病毒 阻其复制 反义药物是一小节的RNA,它们是攻击RNA的病毒之倒影,可紧扣病毒重要部分,阻止它在人类细胞中复制。伯格医生称:“拉链是个好比喻,RNA病毒是拉链的一半,如果能用另一半与它结合,就能中和病毒。” AVI去年在两星期内研制出一种反义药物,救活了密尔沃基动物园受西尼罗病毒感染的企鹅。AVI三年来一直在测试反义疗法对癌症和循环系统疾病的疗效。 加拿大温哥华的基因研究中心排列出非典型肺炎病毒的基因序列后,AVI只花了十天时间研制出对付非典型肺炎冠状病毒的反义药物。 伯格医生称:“有了基因排列,只需一至两星期制成药物。它是一种聚合体,像基因排列的镜子倒影。”他说:“我相信它真的会有效,因为我们已研制出对付同科病毒的药剂。” 虽非十全 最有希望 基因测试已显示新药不会干扰人体细胞内任何重要的RNA过程,只针对冠状病毒的重要部分。伯格称:“这表示变种不是大问题,该药剂只攻击病毒的重要部分,如果这部分变种,转变会令病毒失效。” 但其中一个难题是,暂时不知冠状病毒是否引致非典型肺炎的唯一原因。加拿大国家微生物实验室的普卢默说,只有百分之四十的非典型肺炎患者身上找到冠状病毒;他本周称冠状病毒和非典型肺炎的关系“很弱”。 伯格医生坦言:“我们未充分了解这种病毒,新疗法未必能有效阻止病毒复制,但这是至今为止最有希望对付此病的药物,因为此药对其他相关病毒非常有效。” 药物监管当局可能不愿意在缺乏需时数年的全面临床测试的情况下批出新药。不过,由于仍未找到非典型肺炎的疗法,这意味著当局有更大可能批准在病危患者身上试用新药。