一般常规品种（一类试剂）即必需品种，有225种新型监测试剂。二类试剂几乎应用于一切领域，大约有1800～2000个品种。三类试剂大约有3000～6000个品种。 在我国，采用优级纯、分析纯、化学纯三个级别表示的化学试剂，按照中华人民共和国国家标准和原化工部部颁标准，共计225种。这225种化学试剂以标准的形式，规定了我国的化学试剂含量的基础。其它化学品的含量测定都是以此为基准，通过测定来确定其含量。因此，这些化学试剂的质量就显得十分重要。同时，这225种化学试剂由于用途极为广泛而成为基本品种。这225个品种在化学试剂目录中均已标注。此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，其数量一般为用户所指定。

Bodysphere的新冠病毒2分钟快速检测试剂盒是否靠谱？

针对 Bodysphere 宣传的新冠病毒 2 分钟快速检测试剂盒，美国食品和药物管理局（FDA）迅速作出了回应，因其尚未通过该机构的认证。

即便如此，该公司还是坚称自家产品可收获预期的快速检测效果，只是现在正在急切地等待 FDA 的真正批准。

【图自：Bodysphere】

本周早些时候，Bodysphere 宣称可在抽血后两分钟内迅速检出是否有新冠病毒抗体，且这项“改变游戏规则”的新技术“已经通过了 FDA 的检验”。

假若 Bodysphere 的血清学测试新方案有效，那它确实有望成为抗击大规模流行病的一项重要武器。遗憾的是，事实并非如此。

FDA 在接受 CNN 采访时称，该机构并没有批准任何的此类测试，同时不清楚该公司哪来的底气这么说。

Bodysphere 首席执行官 Charlton E. Lui 在一份声明中称，之所以急着宣布，是因为他们想要尽快将急需的检测试剂盒送往一线。

于是在 FDA 官网依据紧急使用授权（EUA）规则而将其产品列于网站公布的清单时，该公司就迫不及待地宣布了此事。

然而即便产生了一定的误解，Bodysphere 还是坚称这不会影响自家试剂盒产品的真实有效性。

根据 FDA 的政策，在制造商受到该机构的确认函后，便只需等待获得最终认定。之后可依照相关授权，向美国境内任何有执照的医疗机构销售和分销诊断用途的检测试剂盒。

人体免疫缺陷病毒抗体检查HIVAG/AB是几代试剂？

人体免疫缺陷病毒抗体检查HIV Ag/Ab属于抗原抗体联合检测试剂，这个既有快速检测试剂，也有酶联免疫吸附试验(ELISA)法试剂。一般只有酶联免疫吸附试验(ELISA)法分代，从诞生到现在共有1-4代试剂，目前采用的大多为3代和4代试剂，二者的区别就是4代酶法试剂比3代酶法试剂多检测一个HIV的P24抗原。

考虑检测数量及成本问题，在绝大多数基层CDC HIV抗体筛查实验室及二级以下医疗机构实验室采用3代HIV抗体检测试剂，在HIV抗体确证实验室及三级以上医疗机构实验室，血液中心现都采用4代HIV检测试剂，即抗原抗体联合检测试剂，而楼主所说的就属4代HIV酶联免疫吸附试验(ELISA)法试剂。相比3代试剂，4代试剂灵敏度更高，准确度更好，可以缩短HIV感染的窗口期。