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8月10日,武汉光电子工程学院孵化器良骏实业有限公司自主研发的另一批新冠肺炎检测产品运抵摩洛哥。这是良春今年第五次向该国出口新冠肺炎检测产品。该批检测产品可在15分钟内快速、准确地鉴定出delta突变株。
自今年年初接到众多海外订单以来,准公司的相关产品已出口至摩洛哥和斯里兰卡市场,其针对新冠肺炎检测的整体检测方案帮助近百万人在当地完成了新冠肺炎检测和抗体筛查。
7月底,准公司自主研发的高通量新冠肺炎抗原检测产品通过国家美国食品药品监督管理局广东省医疗器械检验所检验。
检验报告显示,定量新冠肺炎抗原检测试剂盒的特异性和灵敏度接近100%,检测限浓度达到23.4 cid 50/mL。15分钟内即可实现高通量的delta变体新冠肺炎检测,完成对无症状感染者的快速筛查。
“我们已经成功地将NanoSPR技术应用于新冠肺炎探测领域。基于新一代NanoSPR芯片检测产品,我们可以多维度采集信号数据,将信号放大一千倍以上,获得更高的检测灵敏度和更低的分子浓度。检测下限在科研和临床市场都取得了良好的反馈。”该公司相关负责人表示。
据介绍,公司长期致力于全球领先的生物芯片微测量技术的研发。自新冠肺炎疫情爆发以来,公司响应国家号召,开展科技抗疫工作,先后研发生产了多种新冠肺炎抗原/抗体检测产品,其工作和努力得到了中国科技部的认可。
今年年初,在海外市场进行了大量的临床对比实验。通过NanoSPR和ELISA检测了139份临床样本。通过X2检验分析,两种方法没有差异。NanoSPR可以在15分钟左右完成检测,而传统的ELISA检测需要2个多小时才能完成。
临床实验表明,与常规检测方法相比,定量NanoSPR具有灵敏度高、特异性强、检出率高、阴性/阳性符合率高等优点。
截至今年5月,已有4款新冠肺炎产品获得CE认证,进入商务部防疫物资出口白名单。公司另一核心产品新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒已在武汉协和医院、湖北省疾控中心、复旦大学实验室等国内多家医疗机构进行检测。成果喜人,现已出口摩洛哥等国家。
“科技大战,湖北马力全开,而量就是代表之一。”湖北省科技厅成果与区域处处长陈子才表示,孵化器是创新资源的高地,是培育“根技术”的沃土。湖北拥有63个国家级科技企业孵化器和61个国家级创意空间。借助完善的全链条科技创业服务体系,一批高水平自主抗疫产品不断涌现,为一线战疫提供了强有力的科技支撑。
“现阶段,我们重点关注中国许多地方新冠肺炎疫情源头的——株Delta变异毒株。”据计量公司相关负责人介绍,Delta变异株的抗原结构变化不大,因此在核酸水平的特异性识别是区分菌株的关键。
该负责人表示,目前他们正在研发相关的常温核酸识别扩增系统。借助NanoSPR的信号放大平台,短时间内的核酸扩增就可以被芯片系统放大识别。
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